• יואב גבריאלי – איכות אינטגרטיבית
    • אני מאמין מקצועי
    • נסיון והשכלה
  • שרותים
    • אריזות ראשוניות לתרופות
    • בטיחות מזון
    • ציוד רפואי
    • הסמכת מעבדות
  • ויקי אינטגרטיבי
    • אריזות ראשוניות לתרופות
      • ניהול איכות לפי ISO15378
      • ניהול סיכונים לאריזות ראשוניות לתרופות
      • GMP הדפסה
    • ניהול סיכונים
    • ניהול דרישות
    • בטיחות מזון
  • לקוחות
  • צור קשר
  • Home / אריזות ראשוניות לתרופות / ניהול איכות לפי ISO15378 / Archives

ארכיון הקטגוריה: ניהול איכות לפי ISO15378

הרחבת דרישות כלליות של תקן ISO9001 בנושאי אריזות ראשוניות לתרופות

מדריך האיכות, תקן ISO15378 סעיף 4.2.2

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, סעיף 4.2.2 – מדריך האיכות, התמקדות והרחבה נדרשת: 1) הגדרה להיקף הפעילות תחת ההסמכה. 2) אפשר להחיל רק ...

בקרת מסמכים ובקרת רשומות, תקן ISO15378 סעיפים 4.2.

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, התמקדות והרחבה נדרשת ב: סעיף 4.2.3 – בקרת מסמכים: 1) בעדכון מסמך – דרישה לנגישות למידע אשר גרם ...

הדרכות, תקן ISO15378 סעיף 6.2

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, סעיף 6.2 – הדרכות, התמקדות והרחבה נדרשת: 1) הוספת דרישה להדרכות הדרכות GMP חובה, כולל נושאי הדרכה ותדירות ...

סביבת עבודה, תקן ISO15378 סעיף 6.4

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, סעיף 6.4 – סביבת עבודה ו GMP לייצור, התמקדות והרחבה נדרשת: 1) דרישות סביבת העבודה.  2) דרישות מתועדות ...

אחריות ההנהלה, תקן ISO15378 סעיפים 5.5,5.2 ו5.6

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, התמקדות והרחבה נדרשת: סעיף 5.2 – אחריות הנהלה, התמקדות בלקוח: 1) דרישות לגבי מבדקי לקוחות.  2) הוספת ...

תחזוקה, תקן ISO15378 סעיף 6.5

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, סעיף 6.5 – תחזוקה. התמקדות והרחבה נדרשת: 1) דרישות נוספות לתחזוקה כולל תכנון, תיעוד, בקרת זיהומים, ...

תכנון מימוש המוצר, תקן ISO15378 סעיף 7.1

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, סעיף 7.1 – תכנון מימוש המוצר. התמקדות והרחבה נדרשת: 1) דרישות לעקביות ותיעוד תהליכי תכנון מימוש ...

תהליכים הקשורים ללקוח, תקן ISO15378 סעיף 7.2

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, סעיף 7.2 – תהליכים הקשורים ללקוח. התמקדות והרחבה נדרשת: 1) הגדרה ותיעוד דרישות לקוח, בסקר חוזה כולל בנושאי ...

תכן ופיתוח, תקן ISO15378 סעיף 7.3

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, סעיף 7.3 – תכן ופיתוח. התמקדות והרחבה נדרשת: 1) דרישות בנושאי הגדרת דרישות בטיחות, ניהול סיכונים ...

רכש, תקן ISO15378 סעיף 7.4

7 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, סעיף 7.4- רכש. התמקדות והרחבה נדרשת: 1) דרישות נוספות לאישור ספקים בהתאם לרמות הסיכון. 2) דרישות נוספות ...
עמוד1 מתוך 212

חדשות

יואב גבריאלי – איכות אינטגרטיבית

  • ויקי אינטגרטיבי
  • לקוחות
  • צור קשר
  • שרותים
    • אריזות ראשוניות לתרופות
    • בטיחות מזון
    • ציוד רפואי
    • הסמכת מעבדות
  • אני מאמין מקצועי

ויקי איטגרטיבי

  • 3
    GMP הדפסה
  • 1
    אריזות ראשוניות לתרופות
  • 1
    בטיחות מזון
  • 1
    ולידציות, אימות ותיקוף לפי תקן ISO15378
  • 20
    ניהול איכות לפי ISO15378
  • 1
    ניהול דרישות
  • 5
    ניהול סיכונים לאריזות ראשוניות לתרופות

ערכים אחרונים שהועלו

  • מדריך האיכות, תקן ISO15378 סעיף 4.2.2
    7 שנים agoעםסגור לתגובות
  • בקרת מסמכים ובקרת רשומות, תקן ISO15378 סעיפים 4.2.3, 4.2.4
    7 שנים agoעםסגור לתגובות
  • הדרכות, תקן ISO15378 סעיף 6.2
    7 שנים agoעםסגור לתגובות
  • סביבת עבודה, תקן ISO15378 סעיף 6.4
    7 שנים agoעםסגור לתגובות
יואב גבריאלי | אימייל: yoavgav@gmail.com | טלפון: 052-8617503 | שרות פקס לדואר: 15389262630 הקמת אתר GreenCode