תיקוף תהליכי ייצור מיוחדים, תקן ISO15378 סעיף 7.5. 10 שנים agoבניהול איכות לפי ISO15378 תקן אריזות ראשוניות לתרופות, סעיף 7.5.2 – תיקוף תהליכי ייצור (תהליכים מיוחדים). התמקדות והרחבה נדרשים: 1) זיהוי תהליכי תיקוף, ולידציה ...
דרישות נוספות בתקן ISO15378 בנושאי ולידציה 10 שנים agoבולידציות, אימות ותיקוף לפי תקן ISO15378 הסעיפים ומהות הדרישות בנושאי ולידציה, אימות ותיקוף: 1) מדיניות: דרישות למדיניות בנושאי ולידציה וכלל תהליכי אימות ותיקוף. 2) תכנון ...