Warning: include(/home/yoavgav/public_html/wp-content/plugins/akismet/views/35270): failed to open stream: No such file or directory in /home/yoavgav/public_html/wp-includes/class-wp.php on line 778

Warning: include(/home/yoavgav/public_html/wp-content/plugins/akismet/views/35270): failed to open stream: No such file or directory in /home/yoavgav/public_html/wp-includes/class-wp.php on line 778

Warning: include(): Failed opening '/home/yoavgav/public_html/wp-content/plugins/akismet/views/35270' for inclusion (include_path='.:/usr/lib/php:/usr/local/lib/php') in /home/yoavgav/public_html/wp-includes/class-wp.php on line 778

Warning: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/yoavgav/public_html/index.php:5) in /home/yoavgav/public_html/wp-content/plugins/all-in-one-seo-pack/app/Common/Meta/Robots.php on line 87

Warning: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /home/yoavgav/public_html/index.php:5) in /home/yoavgav/public_html/wp-includes/feed-rss2.php on line 8
ניטור מוצר | יואב גבריאלי http://yoavgav.co.il איכות אינטגרטיבית Sat, 13 Jun 2015 13:45:35 +0000 he-IL hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.0.7 ניטור תהליכים ומוצרים, תקן ISO15378 סעיפים 8.2.3 ו 8.2.4 http://yoavgav.co.il/iso15378_iso9001_16/ Sat, 13 Jun 2015 13:45:35 +0000 http://yoavgav.co.il/?p=1179 תקן אריזות ראשוניות לתרופות, הרחבת הדרישות בסעיפים: סעיף 8.2.3 – ניטור תהליכים ומדידתם 1) דרישות ייעודיות לניטור, טיפול ותיעוד אי התאמות קריטיות. סעיף 8.2.4 – ניטור מוצר ומדידתו 1) דרישות ייעודיות במקרים של  OOS (חריגות ממפרט) .  2) ייעודיות לאימות חומרי גלם ותוצרי ביניים. 3) דרישות ייעודיות לבקרה בתהליך כולל נושאי הוראות בקרה מתועדות, דיגום, התמודדות עם תקלות עד חזרה לייצור סדיר. 4) דרישות ייעודיות לביקורת סופית ושחרור מוצר לשיווק.  *חשוב לציין כי הערך נכתב כנקודות למחשבה ואינו מהווה תחליף לייעוץ מקצועי.

The post ניטור תהליכים ומוצרים, תקן ISO15378 סעיפים 8.2.3 ו 8.2.4 first appeared on יואב גבריאלי.

]]>
תקן אריזות ראשוניות לתרופות, הרחבת הדרישות בסעיפים:

סעיף 8.2.3 – ניטור תהליכים ומדידתםcuboid-series-5-1379236-s

1) דרישות ייעודיות לניטור, טיפול ותיעוד אי התאמות קריטיות.

סעיף 8.2.4 – ניטור מוצר ומדידתו

1) דרישות ייעודיות במקרים של  OOS (חריגות ממפרט) .  2) ייעודיות לאימות חומרי גלם ותוצרי ביניים. 3) דרישות ייעודיות לבקרה בתהליך כולל נושאי הוראות בקרה מתועדות, דיגום, התמודדות עם תקלות עד חזרה לייצור סדיר. 4) דרישות ייעודיות לביקורת סופית ושחרור מוצר לשיווק.

 *חשוב לציין כי הערך נכתב כנקודות למחשבה ואינו מהווה תחליף לייעוץ מקצועי.

The post ניטור תהליכים ומוצרים, תקן ISO15378 סעיפים 8.2.3 ו 8.2.4 first appeared on יואב גבריאלי.

]]>