אריזות ראשוניות לתרופות | יואב גבריאלי

דרישות נוספות בתקן ISO15378 בנושאי GMP להדפסה וברקוד. בקרת מדיה- סעיף A1 1) דרישות ייעודיות לחזות (Print impression media) של חומר ...

10 שנים agoבGMP הדפסה

סעיף A2 – תהליכי הדפסה והעברה (conversion). מהות הדרישה: 1) דרישות ייעודיות לסט-אפ כולל נושאי חומרים לביצוע הסט-אפ, החלפות ...

דרישות נוספות בתקן ISO15378 בנושאי ניהול סיכונים: סעיף C.3.5- שיטות נוספות לניתוח סיכונים המותרות בתקן.מהות הדרישה: 1) שיטת FMEA (+ ...

סעיף C.3.8- אימות ותיקוף המערכת. מהות הדרישה: הגדרת הדרישות היעודיות 1) לתיקוף המערכת ניהול הסיכונים. 2) לאימות יכולת המערכת למנוע ...

דרישות נוספות בתקן ISO15378 בנושאי ניהול סיכונים סעיף C.3.6 – בקרת סיכונים. מהות הדרישה: 1) דרישות ייעודיות ליישום אמצעי בקרת סיכונים ...

תקן אריזות ראשוניות לתרופות דרישות לניהול סיכונים סעיף C.1 – כללי. מהות הדרישה: 1) שיטה מתודולוגית לזיהוי, הערכה וניהול סיכונים ...

תקן אריזות ראשוניות לתרופות ISO15378, סעיף C.3 – הערכת סיכונים: 1) דרישות יעודיות להערכת הסיכונים כולל דרישות לאופן ביצועה הערכה, ...

הסעיפים ומהות הדרישות בנושאי ולידציה, אימות ותיקוף: 1) מדיניות: דרישות למדיניות בנושאי ולידציה וכלל תהליכי אימות ותיקוף. 2) תכנון ...

10 שנים agoבGMP הדפסה

1) דרישות ייעודיות ליישום מערכות ברקוד לזיהוי המוצר וסטאטוס השימוש שלו כולל נושאי התאמת הברקוד לדרישות לקוח/רגולציה רלוונטיות, תיקוף ...

ארכיון הקטגוריה: אריזות ראשוניות לתרופות