ארכיון הקטגוריה: ניהול סיכונים לאריזות ראשוניות לתרופות

דרישות נוספות בתקן ISO15378 בנושאי ניהול סיכונים: סעיף C.3.5- שיטות נוספות לניתוח סיכונים המותרות בתקן.מהות הדרישה: 1) שיטת FMEA (+ ...

סעיף C.3.8- אימות ותיקוף המערכת. מהות הדרישה: הגדרת הדרישות היעודיות   1) לתיקוף המערכת ניהול הסיכונים.  2) לאימות יכולת המערכת למנוע ...

דרישות נוספות בתקן ISO15378 בנושאי ניהול סיכונים סעיף C.3.6 – בקרת סיכונים. מהות הדרישה: 1) דרישות ייעודיות ליישום אמצעי בקרת סיכונים ...

תקן אריזות ראשוניות לתרופות ISO15378, סעיף C.3 – הערכת סיכונים: 1) דרישות יעודיות להערכת הסיכונים כולל דרישות לאופן ביצועה הערכה, ...