תקן אריזות ראשוניות לתרופות דרישות לניהול סיכונים
סעיף C.1 – כללי. מהות הדרישה: 
1) שיטה מתודולוגית לזיהוי, הערכה וניהול סיכונים בפיתוח, תכנון, ייצור ומסירה של אריזות ראשוניות.
סעיף C.2 – כללי. מהות הדרישה:
1) דרישות להגדרות מדיניות בנושאי ניהול סיכונים כולל הסתברות, חומרה, סיכון קביל, היקף ביצוע ניהול סיכונים וכד'. 2) תהליך ניהול סיכונים כולל: סקר סיכונים, הערכת הסיכונים, בקרה/ניהול הסיכונים, הפחתת הסיכונים ובחינה מחודשת. כולל דרישות התיעוד.