פוסטים
GMP הדפסה
אריזות ראשוניות לתרופות
בטיחות מזון
ולידציות, אימות ותיקוף לפי תקן ISO15378
ניהול איכות לפי ISO15378
- מדריך האיכות, תקן ISO15378 סעיף 4.2.2
- בקרת מסמכים ובקרת רשומות, תקן ISO15378 סעיפים 4.2.3, 4.2.4
- הדרכות, תקן ISO15378 סעיף 6.2
- סביבת עבודה, תקן ISO15378 סעיף 6.4
- אחריות ההנהלה, תקן ISO15378 סעיפים 5.5,5.2 ו5.6
- תחזוקה, תקן ISO15378 סעיף 6.5
- תכנון מימוש המוצר, תקן ISO15378 סעיף 7.1
- תהליכים הקשורים ללקוח, תקן ISO15378 סעיף 7.2
- תכן ופיתוח, תקן ISO15378 סעיף 7.3
- רכש, תקן ISO15378 סעיף 7.4
- בקרת ייצור, תקן ISO15378 סעיף 7.5.1
- תיקוף תהליכי ייצור מיוחדים, תקן ISO15378 סעיף 7.5.3
- זיהוי ועקיבות, תקן ISO15378 סעיף 7.5.3
- שימור המוצר, תקן ISO15378 סעיף 7.5.5
- בקרת ציוד ניטור ומדידה, תקן ISO15378 סעיף 7.6
- ניטור תהליכים ומוצרים, תקן ISO15378 סעיפים 8.2.3 ו 8.2.4
- בקרת מוצר לא מתאים, תקן ISO15378 סעיף 8.3
- ניתוח נתונים, תקן ISO15378 סעיף 8.4
- שיפור מתמיד ופעולות מתקנות ומונעות, תקן ISO15378 סעיפים 8.5.1 ו 8.5.2
- ניהול סיכונים דרישות כלליות, תקן ISO15378 סעיפים C1, C2
ניהול דרישות
ניהול סיכונים לאריזות ראשוניות לתרופות
Categories
עמודים